Omnix Core
Gestão base
Cadastro de pacientes, pedidos, amostras e resultados. RBAC com 9 papéis, auditoria imutável e escopo multi-tenant de tenant a unidade. O núcleo que conecta os demais módulos.
Clinical Intelligence Platform
Transformando dados laboratoriais em decisões clínicas
LIS completo, multi-unidade e API-first. Da recepção ao laudo assinado em ICP-Brasil — com cadeia de custódia, Westgard, TISS 4.01 e auditoria SHA-256 encadeada. Conformidade RDC 978/2025, ISO 15189 e LGPD por projeto.
- ✓ RDC 978/2025
- ✓ ISO 15189
- ✓ LGPD
- ✓ TISS 4.01
- ✓ ICP-Brasil
- ✓ Westgard
30+
Módulos integrados
9
Papéis de acesso
100%
Rastreabilidade
24/7
Acesso web
Cinco pilares, uma plataforma
Cada módulo opera de forma independente e integrada — o laboratório liga o que precisa e cresce sem trocar de sistema.
Omnix Flow
Fluxo de trabalho
Pipeline do cadastro ao laudo: bancada, triagem, cadeia de custódia com temperatura e transições de status explícitas — máquina de estados, não condicional espalhada.
Omnix Connect
Integrações
HL7 v2.x, FHIR R4/R5, ASTM e TISS 4.01. Interfaceamento com analisadores, sistemas hospitalares e laboratórios de apoio, com faturamento interlab dos dois lados.
Omnix Analytics
Relatórios e indicadores
Painel configurável com TAT, volume por hora, distribuição de status, margem por exame e custo de indisponibilidade. Exportação CSV de qualquer recorte.
Omnix AI
Validação assistida
Valor crítico por parâmetro, regras de Westgard, auto-validação configurável e motor de regras no-code para reflexo, bloqueio e alerta.
Do cadastro ao laudo
Cada etapa registra quem fez, quando e em que condição. O que a norma exige provar, o sistema já gravou.
- 1
Recepção
Cadastro e pedido
- 2
Triagem
Coleta e amostras
- 3
Bancada
Lançamento por parâmetro
- 4
Equipamentos
HL7 · ASTM
- 5
Validação
Técnica e clínica
- 6
Laudo
PDF assinado
O que já está entregue
Cadastro de pacientes
Validação de CPF e CNS, pontuação de duplicidade, MRN próprio e os campos obrigatórios do cadastro do paciente (Art. 135 da RDC 978/2025).
Novo atendimento
Wizard multi-etapa: paciente, pedido, pagadores, exames e tubos. Pagamento combinado entre particular e convênio no mesmo pedido.
Amostras e número de acesso
Número de acesso `CNES-AAAAMMDD-SEQ` sob lock de sequência, alíquotas, triagem com critérios do catálogo e não conformidade vinculada.
Etiquetagem ZPL
Modelos de etiqueta versionados e impressão direta em Zebra por TCP 9100, com código de barras e QR do número de acesso.
Bancada e validação
Lançamento por parâmetro, faixa de referência resolvida por sexo, idade e método, e dupla liberação — técnica pelo biomédico, clínica pelo médico.
Laudos assinados
PDF gerado por template, histórico de revisão e infraestrutura de assinatura ICP-Brasil com hash do documento e bloqueio pós-assinatura.
Conformidade regulatória
A RDC 978/2025 revogou a RDC 786/2023 e pôs a rastreabilidade das três fases no centro da norma. O Omnix nasceu sob a norma nova.
RDC 978/2025 — ANVISA
Norma vigente para serviços que executam Exames de Análises Clínicas, publicada em 10/06/2025 e alterada pela RDC 986/2025. Revogou a RDC 786/2023. Rastreabilidade das três fases (Art. 128), cadeia de custódia com temperatura, gerenciamento de tecnologias (Art. 89) e não conformidade com CAPA.
Auditoria SHA-256 encadeada
Cada registro sensível grava contexto, ação, entidade e um hash que inclui o hash anterior. Alterar um registro antigo quebra a cadeia — a trilha é à prova de adulteração, não só de boa fé.
ISO 15189
Gestão da qualidade, controle interno e externo, rastreabilidade metrológica e validação de método — a base para acreditação PALC/SBPC.
Perguntas frequentes
O que é o Omnix LIS?
É uma plataforma modular de inteligência laboratorial para laboratórios clínicos brasileiros. Cobre o fluxo completo: cadastro de pacientes, atendimento, coleta, amostras, bancada técnica, validação, laudos, faturamento e cadeia de custódia.
O Omnix atende à RDC 978/2025?
A norma vigente é a RDC 978/2025, publicada em 10/06/2025 — ela revogou a RDC 786/2023 e foi alterada pela RDC 986/2025. Quem se habilita perante a vigilância sanitária é o laboratório, não o software; o que o Omnix entrega são os registros que a norma cobra: rastreabilidade das três fases (Art. 128), cadeia de custódia com temperatura, não conformidade com CAPA e auditoria SHA-256 encadeada à prova de adulteração.
Quais integrações o Omnix suporta?
HL7 v2.x, FHIR R4/R5, ASTM para analisadores, TISS 4.01 para operadoras, tabelas TUSS, CBHPM e SUS, impressoras Zebra por ZPL sobre TCP 9100 e assinatura digital ICP-Brasil.
O Omnix atende à LGPD?
Sim. Resultado de exame é dado sensível de saúde pelo art. 11 da Lei 13.709/2018. A plataforma aplica controle de acesso por papel, isolamento multi-tenant, trilha de auditoria imutável e redação de dado pessoal nos logs.
Como solicitar uma demonstração?
Pelo WhatsApp (83) 98724-8083 ou por comercial@omnixlab.com.br. A resposta sai em até um dia útil.
Pronto para conhecer o Omnix?
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